Asociado De Asuntos Regulatorios

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Asociado De Asuntos Regulatorios

Descripción de la oferta

Participar activamente en la elaboración y presentación de solicitudes de registro, seguimiento de las mismas hasta obtener su aprobación con el fin de comercializar los productos interés de la compañía, cumpliendo la normativa vigente.
Participar en la planeación,  desarrollo e implementación de los diferentes proyectos que permitan incrementar la productividad en el área, asequibilidad rápida de la información y cumplimiento de exigencias de entes regulatorios derivadas de auditorías.
Esta posición reporta directamente a Pedro Galvis, DRA Head & Technical Director.
Funciones:
Solicitud, revisión y preparación de la documentación para el sometimiento de registros sanitarios nuevos, así como renovaciones y/o modificaciones de productos comercializados, incluyendo respuestas a autos radicados ante la Subdirección de Registros Sanitarios INVIMA.
Seguimiento a trámites radicados ante el INVIMA y la Comisión Revisora.
Solicitud de documentación legal a casa matriz referente a licitaciones antes de su vencimiento-seguimiento y actualización.
Asegurar que la información de asuntos regulatorios, se encuentra adecuadamente trazada y actualizada en la plataformas/sistemas definidos para tal fin, acorde con los tiempos y directrices corporativas.
Actualización en la Intranet de la información de registro y seguimiento a las informaciones de seguridad.
Elaboración de informes Comisión Revisora, INVIMA y Casa Matriz.
Atención consultas internas y externas, y reuniones propias int./ext. de la actividad.
Elaborar los borradores de los procedimientos operativos estándar (SOPs) del área de registro.
Apoyar la revisión de materiales promocionales de acuerdo con el procedimiento de la filial.

Estudios:

Diplomatura

Experiencia:

2 años de experiencia

Datos de la oferta

Salario:

A convenir

Jornada Laboral:

Jornada Indiferente

Tipo de contrato:

Ocasional
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